聚乙二醇重组人生长激素注射液的禁忌

生长激素分为两种剂型，一种是短效，一种是长效，短效生长激素需要每天睡前注射一次，长效生长激素只需要每周注射一次。作为升级换代的产品，目前长效生长激素的研发已成为全球热点，可喜的是，国产长效生长激素研发技术早已走在了世界前列。2014年国产长效生长激素上市，也是全球首支长效生长激素药物。因为在长效生长激素研发中的巨大技术创新，2015年，获得了国家科技进步奖。前任国际生长激素协会主席Cohen教授评价金赛增是生长激素上市以来取得的最大进步。
1.抗体零检出，使用更安全更放心
生物制剂中抗体危害很大，如果药品使用过程中产生抗体，在体内形成免疫复合物，不仅会降低药效，免疫复合物还可能会沉积在血流缓慢的脏器如肾脏，关节等处，带来长期的安全性风险和危害。所以FDA对生物制剂的抗体是零容忍的。长效生长激素通过独特的PEG偶联技术，有效保持了生长激素的天然结构，能降低或消除药物的免疫原性。四期临床实验中超过2000例的临床研究显示，抗体检出率为零。零抗体，孩子使用更安全、更放心。
2.全球最大样本量Ⅳ期临床验证，安全性有保障
相比短效生长激素，因独特的PEG偶联技术制备的长效生长激素，很好地模拟了人体生长激素在体内所产生的生物学效应，药品在体内持续发挥药效，血药浓度维持在稳定安全是范围内，无蓄积。自2014年来，累计超过1万例亚洲儿童使用过，最长用药时间高达4年，经过对用药患者的长期监测，安全有效。为期3年的Ⅳ期临床试验中，通过全球样本量最大的3000例用药患者的切实检验，长期使用很安全。
安全、有效、便捷，优化了儿童生长激素的治疗体验，相信未来矮小儿童的治疗必将全面进入长效时代。

生长激素是一种肽类激素，受人体下丘脑的调节。生长激素的主要作用是身体各种组织的生长(神经组织除外)，促进身体新陈代谢和蛋白质的形成，参与脂肪的分解，抑制葡萄糖的吸收以控制血糖水平等。生长激素如果分泌失常，身体就会出现各种毛病。当生长激素分泌过多时，会出现肢端肥大症和巨人症，当生长激素分泌过少时，会出现侏儒症。人体生长激素分泌异常，可以通过服用生长激素类药物来调节。那么，生长激素类药物有哪些呢?

　　生长激素类药物也就是重组人生长激素，是一种白色粉末。重组人生长激素由重组DNA技术获得，通过皮下注射进入人体，具体用量根据患者的病情而定。其主要功效和禁忌主要有以下几个方面。
　　治疗侏儒症和矮小症。清楚了生长激素类药物有哪些，我们得知道其主要功效是什么。侏儒症和矮小症是由脑垂体分泌生长激素不足导致的，其影响是终身的，基本无法根治。重组人生长激素能够调整内分泌，促进身体组织生长，调节代谢，缓解骨骼和肌肉发育不良的状态，对侏儒症和矮小症有一定的调节作用。
　　主要禁忌。生长激素类药物一定要在医生的指导下注射，其包括很多禁忌。重组人生长激素不适宜孕妇和糖尿病患者，肾脏功能不全的患者慎用。
　　正如上文介绍的，生长激素类药物也就是重组人生长激素，用于治疗脑垂体生长激素分泌异常的情况。侏儒症和巨人症一般由遗传因素造成，无法根治，只能尽量缓解。患者在医生的指导下服用相应的药物，可以进行基本的生理活动，像正常人一样生活。患者要养成良好的生活习惯和饮食习惯，最重要的是保持良好的心情。

生长激素是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，由191个氨基酸组成，能促进骨骼、内脏和全身生长，促进蛋白质合成，影响脂肪和矿物质代谢，在人体生长发育中起着关键性作用。

一般情况下，生长激素是重组生长激素的简称，是通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产的，在氨基酸含量、序列和蛋白质结构上与人垂体生长激素完全一致。在儿科领域，采用生长激素进行替代治疗，可以明显促进儿童的身高增长，并改善其全身各器官组织的生长发育。同时，生长激素在生殖领域、烧伤领域及抗衰老领域也有着重要的作用。目前已经广泛应用于临床。

贮藏方法

注射用重组人生长激素：

2-8℃避光保存及运输，室温下可存放7天，溶解后的药液可置于2~8℃冰箱冷藏72小时。

重组人生长激素注射液：

2-8℃避光保存及运输,谨防冻结。

聚乙二醇重组人生长激素注射液：

避光保存于2-8℃冷藏条件下，谨防冻结。建议贮藏时不要将本品放置在冰箱门架内，以避免开启冰箱门时导致药品受到振荡；也不要将本品放置在贴近冰箱内壁或接近冰箱冷冻室的地方，以避免冻结。

如果十几个小时没放在冰箱的话，应该是没有问题的，但如果时间再长一些的话，那有可能就废掉了。

在儿科领域，采用生长激素进行替代治疗，可以明显促进儿童的身高增长，并改善其全身各器官组织的生长发育。同时，生长激素在生殖领域、烧伤领域及抗衰老领域也有着重要的作用。

生长激素是蛋白类药物，少数患者使用后会产生抗体。有研究显示，未使用过生长激素治疗的患者，在使用生长激素治疗6个月后，有少数患者产生了生长激素特异性抗体，但抗体浓度未超过2mg/L。

长期注射重组人生长激素，如果产生了抗体，但抗体结合力低，无确切临床意义。但如果抗体结合力超过2mg/L，则可能会影响疗效。任何对生长激素治疗无反应的患者，除了评估其依从性和甲状腺功能，均应进行生长激素抗体检测。?

贮藏方法

1、注射用重组人生长激素：2~8℃避光保存及运输，室温下可存放7天，溶解后的药液可置于2~8℃冰箱冷藏72小时。

2、重组人生长激素注射液：2-8℃避光保存及运输,谨防冻结。

3、聚乙二醇重组人生长激素注射液：避光保存于2～8℃冷藏条件下，谨防冻结。贮藏时不要将本品放置在冰箱门架内，以避免开启冰箱门时导致药品受到振荡；也不要将本品放置在贴近冰箱内壁或接近冰箱冷冻室的地方，以避免冻结。

以上内容参考：-生长激素